Desempeño analítico de un procedimiento de ensayo de glucosa en suero

Abstract:

El presente trabajo evaluó el desempeño analítico del ensayo de glucosa que se realiza en el Laboratorio Dr. José Darío Moral, con la finalidad de comprobar que este procedimiento de medida cumple con las especificaciones del fabricante y, por ende, para el uso previsto. En la metodología, se usaron las guías EP15-A3 y EP6-A del CLSI y los requisitos de calidad CLIA. Se utilizó el software SEM del grupo GMigliarino para procesar los datos de evaluación de veracidad y precisión. La verificación de la precisión, en condiciones de repetibilidad y precisión intermedia, no se ajustaron a las especificaciones declaradas por el fabricante en el inserto; la veracidad del método fue aceptada. El desempeño del procedimiento de glucosa según la tabla de desempeño sigma de Westgard, fue inadecuado, tuvo una sigma limitante igual a 1,6, por tanto, el método de ensayo no es válido como procedimiento de medición de rutina.

Año de publicación:

2019

Keywords:

• DESEMPEÑO ANALÍTICO
• CONTROL DE CALIDAD INTERNO
• REQUISITO DE LA CALIDAD
• SIX-SIGMA
• ERROR TOTAL

Fuente:

rraae