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Determinación de la relación entre 4-aminofenol del acetaminofén jarabe y las condiciones de almacenamiento en farmacias del Cantón Naranjito

Abstract:

El 4-aminofenol es un producto degradante del acetaminofén; el mismo que cuando está expuesto a cambios ambientales como el aumento de la temperatura; ocasiona cambios en su concentración. En este trabajo investigativo se determinó el porcentaje de impureza 4-aminofenol presente en jarabes de acetaminofén y su relación con las condiciones ambientales durante su almacenamiento en farmacias del cantón Naranjito. Se evaluó como objeto de estudio 30 jarabes de acetaminofén adquiridos en diferentes farmacias. No obstante, el porcentaje de 4-AP debe cumplir con el criterio de aceptación establecido por la USP 42 de no exceder 0,15%, por ello se valoraron los jarabes por la técnica de HPLC marca HITACHI- VWR. Los resultados obtenidos en las tres partes experimentales de este estudio demostraron que los jarabes que presentan mayores contenidos de impureza 4-AP son aquellos que se mantuvieron en condiciones ambientales altas como la temperatura y humedad; y aquellos jarabes que permanecieron por debajo de 25°C y los que estuvieron expuestos al sol no presentaron valores altos de 4-AP. En conclusión se evidenció que el aumento de temperatura altera la composición química de esta impureza y, esto afecta en la eficacia terapéutica del medicamento.