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Estudio comparativo de control de calidad de las tabletas de Metronidazol 500 mg genérico frente al medicamento innovador

Abstract:

Los productos farmacéuticos genéricos se hayan a fácil disposición y adquisición de la población en general, sin embargo, la calidad de los medicamentos es un asunto que debe tratarse de manera adecuada y con alta relevancia. El presente trabajo es un estudio comparativo de las características fisicoquímicas de tres lotes de Metronidazol 500 mg genérico, elaborado, comercializado y consumido en la ciudad de Guayaquil, frente al medicamento innovador. Se analizan los parámetros requeridos por la Farmacopea de los Estados Unidos y se reporta la conformidad de los resultados con los criterios de aceptación allí expuestos. En virtud de los resultados obtenidos, se reconoce al ejemplar genérico utilizado en el presente trabajo, como equivalente del medicamento innovador en condiciones de parámetros fisicoquímicos y valoración de principio activo; por lo cual se lo considera bioequivalente al producto innovador. Estos resultados permiten asociar la calidad del producto genérico, de manera directa con el cumplimiento de las condiciones de elaboración; aumentando, consecuentemente la confianza del usuario en el producto genérico.