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Estudio comparativo de control de calidad de las tabletas de espironolactona 25 mg genérico frente al medicamento innovador

Abstract:

En la Industria Farmacéutica se encuentra una gran variedad de medicamentos como son los genéricos e innovador que se encuentran comercializados a disposición y adquisición en la población en general, así mismo la calidad de estos medicamentos es una cuestión que debe tratarse de manera adecuada. El presente trabajo es un estudio comparativo acerca de las características fisicoquímicas de un lote de espironolactona de 25mg genérico, elaborado, comercializado y consumido en la ciudad de Guayaquil, frente al medicamento de marca. Se utilizó la metodología correspondiente a la USP 43; Se analizan en un laboratorio farmacéutico donde se realizaron los ensayos respectivos para el control de calidad. Los resultados de la Valoración fue 101,34%; 100,32%. Ensayo de disolución 100,00%; 100,16%. Uniformidad de dosificación por uniformidad de dosis 100,24%;101,01%. Dureza 8.5,9.7. Tiempo de desintegración: 7´ 5”; 11´ 5” Concluyendo que el medicamento genérico estudiados cumplen con los parámetros de control de calidad frente al innovador, según las especificaciones de la USP correspondiente y presentan mínimas variaciones entre sus análisis, incrementando así la confianza de la población en el medicamento genérico.