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Estudio comparativo de los parámetros de control de calidad de Loratadina 10 mg tabletas genéricas frente al medicamento innovador

Abstract:

En la actualidad los síntomas relacionados con alergias han incrementado, haciendo que el uso de antihistamínicos sea frecuente, las tabletas de Loratadina forman parte de este tipo de medicamentos por tal razón su elaboración incrementó en diferentes casas comerciales, siendo el control de calidad parte fundamental para garantizar el expendio del fármaco. En el presente trabajo se realizó el estudio comparativo de tres lotes de las tabletas de Loratadina 10 mg genéricas frente al medicamento innovador, para este propósito se realizaron pruebas para evaluar parámetros fisicoquímicos, dureza, friabilidad, desintegración, disolución, uniformidad de dosis y valoración del principio activo, investigando la eficacia entre los diferentes lotes, en los resultados obtenidos, se observaron variaciones poco significativas entre las tabletas analizadas, esto depende de la elaboración y metodología interna de las distintas casas comerciales, los valores de aceptación se encuentran dentro de los límites permitidos y aprobados por la USP 41 vigente. Las pruebas realizadas demuestran seguridad al consumidor.