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Estudio comparativo de parámetros fisicoquímicos y microbiológicos de comprimidos analgésicos genéricos nacionales frente a un medicamento de marca comercial.

Abstract:

Los medicamentos de marca genérica por definición son una alternativa al medicamento de marca comercial o innovadores, por lo tanto, “tiene la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica”. Se realizó un estudio analítico con el objetivo de evaluar los parámetros fisicoquímicos: dureza, friabilidad, desintegración, valoración e identificación del principio activo (Diclofenaco), mediante equipos de alta eficiencia, así como también análisis microbiológicos: recuento total de microorganismos aerobios, recuento total de hongos y levaduras y ausencia de microorganismo específico (E. coli), para comprimidos analgésicos de marca genérica de producción nacional en comparación con los de marca comercial, usando la metodología propuesta por la USP 41/NF36. Los resultados obtenidos muestran leve diferencia entre el medicamento genérico y comercial. Sin embargo, ambos cumplen con las especificaciones para su aceptación. Este trabajo permite comprender que la calidad de las tabletas analgésicas de diclofenaco sódico de 50 mg de marca genérica cumple con los estándares de calidad para garantizar la seguridad del consumidor e inocuidad del producto.