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Estudio comparativo del control de calidad de las tabletas de Simvastatina de 40 mg frente al medicamento de marca

Abstract:

La fácil accesibilidad de los medicamentos genéricos hace que sean de mayor consumo debido a su bajo costo y la facilidad de encontrarlos en el mercado farmacéutico, En el presente trabajo el objetivo es comparar las características fisicoquímicas de tres lotes distintos de las tabletas de Simvastatina de 40mg genérico expendido en la ciudad de Guayaquil, frente al medicamento innovador. Para ellos se realizaron pruebas de control de calidad, entre los resultados se dieron pequeñas variaciones entre los medicamentos. Esto pudo ser por las condiciones de cada laboratorio ya sea por su formulación o por los equipos utilizados, se demostró que no existen diferencias significativas entre el medicamento innovador y el medicamento genérico, evidenciando así el cumplimiento de los parámetros descritos en la farmacopea de los EE. UU. ¨USP 41¨ lo cual demuestra la calidad y seguridad del medicamento genérico, considerándolos bioequivalente con el innovador.