Estudio de Bioequivalencia de tabletas de Loratadina de 10mg de una marca genérica mediante el empleo de perfiles de disolución

Abstract:

El trabajo de titulación que se ha propuesto tiene como objetivo determinar la Bioequivalencia in vitro de tabletas de Loratadina con dosis de 10 mg perteneciente a una clase de medicamentos conocidos como Antihistamínicos, mediante el cual se procedió a comparar un medicamento genérico de un Laboratorio frente a un medicamento innovador. Durante el método se procedió a analizar 3 lotes del medicamento genérico y un lote del innovador, se procedió a evaluar los perfiles de disolución en tres medios de disolución: Buffer Ácido Clorhídrico, Acetato y Fosfato cada uno con diferente valor de pH. Finalmente se procedió a cuantificar la concentración de Loratadina en ambos medicamentos dando como resultado que los valores del medicamento genérico se encuentran dentro del rango establecido por la Farmacopea de los estados Unidos en un rango de 90-110 % y mediante el cálculo del factor de diferencia (f1) y similitud (f2) en el medicamento genérico se evidencio que sus valores se encuentran dentro del rango establecido asegurando su intercambiabilidad terapéutica.

Año de publicación:

2018

Keywords:

• BIOEQUIVALENCIA
• LORATADINA
• DISOLUCIÓN

Fuente:

rraae