Regresar

Estudio de los parámetros de calidad de las tabletas de ciprofloxacina 500 mg genéricos, elaboradas por dos laboratorios farmacéuticos del Ecuador y su comparación con el producto innovador

Abstract:

La Organización Mundial de laSalud (OMS), considera la accesibilidad a los medicamentos esenciales como uno de los problemas de salud pública de mayor importancia, especialmente en países con economías en desarrollo. Los medicamentos esenciales satisfacen las necesidades de atención en salud de la mayoría de la población, los cuales deben estar disponibles en todo momento en las cantidades y formas farmacéuticas requeridas que se pueden encontrar en el mercado con denominación genérica y/o marcas registradas. Debido al coste de los medicamentos de marca, los Ministerios de Salud se han visto en la necesidad de promover la fabricación de genéricos para satisfacer las necesidades de la población, estos medicamentos contienen el mismo principio activo, en la misma cantidad y deben cumplir los estándares oficiales; sin embargo, se ha demostrado que algunas empresas incumplen con los estándares de calidad, trayendo como consecuencia medicamentos ineficaces. En este trabajo se realizó el estudio de los parámetros de calidad de las tabletas de ciprofloxacino 500 mg producidas por dos laboratorios que comercializan en Ecuador y su comparación con el medicamento innovador. En el mismo se encontraron diferencias significativas en algunos de los parámetros de calidad, determinantes de la calidad biofarmacéutica del producto en los diferentes lotes de un mismo laboratorio.Los productos genéricos estudiados no son bioequivalentes terapéuticos con el producto innovador.