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Estudio de los perfiles de disolución de las tabletas de losartan 100 mg elaborado por un laboratorio de Ecuador

Abstract:

Los estudios de bioequivalencia garantizan la fiabilidad de los medicamentos genéricos y están considerados dentro de los requisitos para el registro de los medicamentos genéricos o multifuentes. En el presente trabajo se realiza el estudio de bioequivalencia dellosartán potásico 100 mg en medio buffers pH 1,2 Y 6,8 Se pudieron obtener los perfiles de disolución de las tabletas de losartán potásico 100 mg, empleando los métodos de paleta y canastilla a los valores de pH 1,2 Y 6,8, empleando los métodos de paleta y canastilla. El producto mostró ser insoluble en el medio de pH 1,2. Se encontraron diferencias significativas entre las concentraciones a los diferentes tiempos, entre lotes por un mismo método y entre los métodos y entre los lotes y el innovador, a valor de pH 6,8. La eficiencia de la disolución fue mayor para el producto genérico e, siendo los valores de eficiencia del innovador, inferiores a los genéricos en los dos métodos. Los factores de similitud y diferencia demostraron la no equivalencia entre el innovador y el producto genérico estudiado