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Estudios comparativos de la solubilidad a diferentes ph de las tabletas de cozaar de 100 mg y genéricas comercializadas por dos laboratorios de Ecuador

Abstract:

Los estudios de Bioequivalencia de medicamentos genéricos, responden a una necesidad del sector salud, para garantizar la eficacia y seguridad de estos medicamentos y la salud de los pacientes que lo consumen. En este trabajo, se realizó un estudio de solubilidad de tabletas de losartán 100mg, correspondientes a dos laboratorios nacionales, comparadas con el innovador Cozaar. Se comprobó que los productos evaluados, genérico e innovador, presentaron un comportamiento de baja solubilidad en el buffer de pH 1,2 (ácido clorhídrico o flujo gástrico simulado), sin embargo, fueron solubles en buffer pH 4,5; 6,8 y 7; a diferentes volúmenes de buffer, la disolución >85% se obtuvo entre los 0- 30 minutos. El valor de pH 4,5 y el volumen de 250 ml resultaron los más adecuados para obtener los menores tiempos de solubilidad del producto innovador. Se apreciaron diferencias altamente significativas entre lotes de uno de los laboratorios. No se encontró equivalencia entre los productos genéricos de los laboratorios estudiados y el innovador Cozaar