Evaluación de Racotumomab para el tratamiento del cáncer de pulmón: me-ta-análisis de ensayos controlados del CIM.

Abstract:

Racotumomab es una vacuna terapéutica contra el cáncer enteramente desarrollada en Cuba y licenciada en el país para su uso en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en etapas IIIB/IV. Determinar la efectividad de la vacuna del Racotumomab a través de la técnica de meta-análisis combinado. Se efectuó una búsqueda en PubMed de “Racotumomab”,“Vaxira”,“vacuna anti-idiotípica”, se obtuvieron 20 artículos publicados por autores cubanos entre el 1 de enero de 1997 y el 30 de septiembre del 2017, donde se describen los resultados de los estudios clínicos realizados durante el desarrollo de Racotumomab, principalmente los publicados por investigadores cubanos en revistas científicas internacionales arbitradas. Los artículos describen siete ensayos clínicos realizados en Cuba de 1997–2017 con Racotumomab; un Fase I con 71 pacientes, dos Fase II con 72 y 176 pacientes respectivamente, dos Fase III con 273 y 378 pacientes respectivamente, un programa de acceso expandido con 200 pacientes y un estudio promovido por el investigador con 19 pacientes. De estos estudios fueron seleccionados según el criterio PRISMA los tres ensayos controlados y aleatorizados. El meta-análisis consistió en la construcción del grafico de Forest Plot, el análisis de sensibilidad y el análisis acumulado. El meta-análisis arroja resultados favorables a la vacuna Racotumomab con un HR combinado de 0.77. El análisis de sensibilidad revela que el ensayo que más peso tiene fue el EC080 Fase II. El análisis acumulativo indica que el estudio que menos aporta al meta-análisis fue el último incluido.

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