Evaluación de la norma ISO 9001 E ISO 15189 en el Instituto de Biomedicina de la Universidad Católica de Santiago de Guayaquil, 2014

Abstract:

Las exigencias actuales de los organismos certificadores y acbkp_reditadores nacionales como el “Servicio de Acbkp_reditación Ecuatoriano y el Instituto Ecuatoriano de Normalización” demandan que los laboratorios de diagnóstico aseguren la calidad de sus resultados mediante la implementación de normas internacionales que normalicen sus procesos. El objetivo de este estudio tiene como finalidad evaluar el cumplimiento de la norma ISO 9001:2008 e ISO 15189:2012 en el Instituto De Biomedicina de La Universidad Católica De Santiago De Guayaquil. Para el estudio se recurrió a métodos observacionales, descriptivos y prospectivos se efectuaron listas de verificación en base a las normas ISO 9001:2008 e ISO 15189:2012 para analizar el estado actual de la documentación respectiva y así ver el grado de cumplimiento bajo las normas. Se efectuaron preguntas dirigidas al personal que labora para ver sus conocimientos en lo que compete al tema de la investigación. De acuerdo con los requisitos de la norma la norma ISO 9001:2008 el Instituto de Biomedicina de la Universidad Católica de Santiago de Guayaquil cuenta con una implementación del 80.45% de cumplimiento, su otra norma también analizada en el proceso de investigación la Norma ISO 15189:2012, cuenta con el 84.86% de cumplimiento. Por medio del análisis realizado se determinó que es de vital importancia la completa implementación de las normas para que el Instituto pueda ajustarse a las exigencias establecidas por parte de los organismos. Es recomendable planes de capacitación continua y participación del personal administrativo y técnico del instituto de biomedicina. Current requirements of the certification bodies and national accbkp_reditors as "Ecuadorian Accbkp_reditation Service and the Ecuadorian Institute of Standardization" claim that diagnostic laboratories ensure the quality of their results by implementing international standards to standardize its processes. The objective of this study aims to assess compliance with the ISO 9001: 2008 and ISO 15189: 2012 at the Institute of Biomedicine of the Catholic University of Santiago de Guayaquil. For the study relied on observational, descriptive and prospective methods checklists were made based on the ISO 9001: 2008 and ISO 15189: 2012 to analyze the current state of the relevant documentation and thus see the degree of compliance under the rules . Questions to the staff working for their knowledge in what concerns the subject of the investigation were made. In accordance with the requirements of EN ISO 9001: 2008 the Institute of Biomedicine at the Catholic University of Santiago de Guayaquil has an implementation of 80.45% compliance, his other standard also analyzed in the research process ISO 15189: 2012, has 84.86% compliance. Through analysis determined that it is vital the full implementation of standards for the Institute to meet the standards set by the agencies. It is recommended plans for continuous training and participation of administrative and technical staff of the Institute of Biomedicine.

Año de publicación:

2015

Keywords:

• NORMAS ISO 15189:2012
• LABORATORIOS
• NORMAS ISO 9001:2008
• ACREDITACION
• CALIDAD

Fuente:

rraae