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Evaluación de parámetros fisicoquímicos y microbiológicos de jarabes multivitamínicos genéricos nacionales y su comparación con el innovador

Abstract:

Un medicamento genérico es “todo aquel que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada con los estudios de biodisponibilidad”. Se realizó un estudio de tipo analítico con el objetivo de evaluar los parámetros de calidad fisicoquímicos y microbiológicos de dos jarabes multivitamínicos genéricos de producción nacional en comparación con los de un producto comercial innovador. Los resultados obtenidos muestran diferencias entre los jarabes genéricos en cuanto a los parámetros fisicoquímicos. No obstante, ambos productos cumplen con las especificaciones establecidas en la USP 39, como ocurre con el producto innovador. Este trabajo permite reportar que la calidad de los jarabes multivitamínicos genéricos estudiados garantiza un uso seguro en los individuos que lo requieren y permite sustituir el jarabe comercial de mayor precio e igual calidad