Experiencias de un ensayo clínico en la atención primaria de salud para la evaluación de una vacuna en el tratamiento del cáncer de pulmón

Abstract:

Los ensayos clínicos en la atención primaria de salud constituyen una forma importante de realizar estudios multicéntricos y presuponen una nueva forma de organizar este tipo de investigación con numerosas ventajas, sin embargo, aparecen en muchas ocasiones barreras y dificultades que las limitan. A partir de un ensayo clínico fase IV organizado por el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos promovido por Centro de Inmunología Molecular de Cuba para evaluar un medicamento para el cáncer de pulmón, este trabajo se propuso identificar algunas de las condiciones que favorecen la conducción de ensayos clínicos en la atención primaria en Cuba, las principales barreras encontradas en la ejecución de estos, así como algunas medidas adoptadas para facilitar su buen desarrollo. Se partió de la información disponible en los reportes de monitoreo del ensayo ejecutado en 71 sitios clínicos en la atención primaria en 13 provincias de Cuba y de una entrevista estructurada a diversos especialistas de policlínicos (médicos generales integrales, enfermeras) seleccionados por muestreo simple aleatorio. Las principales ventajas encontradas en realizar ensayos clínicos en la atención primaria fueron el elevado número de pacientes que se pudo reclutar (1081 en dos años), la multidisciplinariedad del equipo de trabajo y la disposición de los investigadores. Por otra parte se detectaron dificultades organizativas, informacionales y de capacitación para el trabajo como la gran presión asistencial, falta de tiempo de los investigadores y necesidad de formación de los recursos humanos en la metodología de ensayos clínicos, entre …

Año de publicación:

2015

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