Influencia del recubrimiento de gelatina 260 bloom USP en el rango de disolución de comprimidos de Acetaminofén.

Abstract:

La investigación se fundamenta en comprobar, si los comprimidos de Acetaminofén recubiertos con gelatina, cumplen con las especificaciones del rango de disolución señalada en la Farmacopea de los Estados Unidos USP 33 y, también verificar como influye la liberación del principio activo; lo cual, nos permite verificar si estos comprimidos son de liberación prolongada. Primero, se formuló y elaboró los comprimidos de Acetminofén, (núcleo) se realizaron controles organolépticos, geométricos, físicos, químicos y microbiológicos de estos comprimidos sin recubrimiento observando que cumplan con todos los parámetros tanto en granulado, en proceso y en producto terminado. Posteriormente se procedió a recubrir los comprimidos con gelatina 260 Bloom USP a concentraciones de 30%, 50% y 60%, por el método de recubrimiento clásico, y de igual manera se realizaron cada uno de los controles de calidad de los comprimidos. Luego se determinó la cinética de disolución a los tres tipos de comprimidos recubiertos mediante la prueba de disolución que permitió conocer a qué concentración se puede prolongar la liberación del principio activo y así también determinar el orden de reacción. Y se llegó a conclusión que a mayor concentración de gelatina se retarda más el tiempo de disolución del comprimido. Se escogió el mejor lote de recubrimiento de gelatina, y se realizó el estudio de estabilidad acelerada por el Método de Arrhenius el estudio fue desarrollado durante 3 meses y se hicieron controles organolépticos, físicos, químicos y microbiológicos de los comprimidos.

Año de publicación:

2015

Keywords:

• Farmacocinetica
• Acetaminofen
• MEDICAMENTOS ORALES
• GELATINA 260 BLOOM

Fuente:

rraae