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Parámetros de calidad y validación del método analítico de diltiazem por espectrofotometría

Abstract:

En el presente trabajo se realizó el estudio de los parámetros de calidad del Diltiazem tabletas 60 mg innovador, que se comercializa en Ecuador y se desarrolló el método de validación por espectrofotometría para este producto. El control de la calidad de las tabletas innovadoras, demostró que para los tres lotes estudiados no se presentaron diferencias significativas en ninguno de los parámetros físico-químicos evaluados. Para la validación del método se encontró que era lineal en una concentración de 60 mg con un coeficiente de correlación r2 = 0,990, el método además fue preciso, exacto y reproducible y está conforme para su empleo en los análisis del producto.