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Análisis del cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura en la elaboración de un medicamento a base de Simeticona y Magaldrato suspensión

Abstract:

Los laboratorios farmacéuticos son industrias destinadas a la manufactura, comercialización de medicamentos para lo cual deben cumplir normativas que garanticen medicamentos inocuos, eficaces y de calidad. Para ello el laboratorio farmacéutico debe adoptar las Buenas Prácticas de Manufactura en la elaboración de los medicamentos. El presente trabajo se realizó con la finalidad de verificar el cumplimiento óptimo de las buenas prácticas de manufactura, evidenciando con datos estadísticos los resultados de los ensayos fisicoquímicos realizados por el departamento de Control de calidad a una forma farmacéutica suspensión a base de Simeticona y Magaldrato, comparándolos los rangos establecidos por el laboratorio, dicho estudio que se estandarizó en un periodo de tiempo definiendo, los últimos meses de un año anterior, con los primeros meses del año de estudio, tiempo en el cual se pudo constatar que en su mayoría los resultados se cumplen en relación a las BPM pero no en su totalidad ya que en algunos parámetros fisicoquímicos están fuera de lo establecido, sin presentarse una acción de corrección ante dichas observaciones por parte del laboratorio.