Propuesta de metodología para implementar un sistema de gestión de calidad bajo norma ISO 15189:2007, en un laboratorio clínico. Caso: aplicado al laboratorio Biotest

Abstract:

La implementación de un sistema de calidad permite a un laboratorio mejorar la operación de los procesos internos, optimizar tiempos de análisis, estandarizar y documentar los métodos de análisis y mejorarlos. La falta de reglamentos y control de las autoridades que impulsen la adopción de sistemas de calidad en los laboratorios clínicos hace que en el Ecuador no existan laboratorios con un sistema de gestión de calidad basado en la norma INEN ISO 15189 adoptado e implementado. El OAE es el Organismo que acbkp_redita los laboratorios en base a la misma norma sin embargo tampoco existen Laboratorios clínicos acbkp_reditados con la OAE en base a la Norma ISO 15189. La presente investigación implementó un Sistema de Calidad en el laboratorio Clínico Biotest con la visión estratégica de iniciar el proceso de formación de sucursales que operen con el mismo sistema. Se propuso una metodología para implementar un sistema de gestión de calidad, planificando la implementación del sistema, levantando y estandarizando toda la información de los procesos, procedimientos, instructivos y registros, levantando los indicadores de los procesos y definiendo e implementando una metodología para el sostenimiento del sistema. El Laboratorio Biotest con la adopción del Sistema de Gestión de Calidad impactará directamente en el campo de la salud debido a que como resultado final se obtendrán resultados de análisis confiables, base para la toma de decisiones por parte de los profesionales médicos.

Año de publicación:

2016

Keywords:

• Laboratorio Clínico
• LABORATORIO BIOTEST
• NORMA ISO 15189
• DE GESTIÓN DE CALIDAD

Fuente:

rraae