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Reingeniería en el proceso de producción del antiveneno - suero antiofídico 2009-2011

Abstract:

El antiveneno–suero hiperinmune –suero antiofídico, pasó los controles internacionales (1986) y se mantuvo en producción ininterrumpida hasta diciembre 2011, cumpliendo requisitos internacionales, pero su producción debe ser mejorada. Los objetivos fueron: Desarrollar una reingeniería en el proceso de producción de suero antiofídico; Analizar el proceso de producción para identificar falencias; Evaluar conformidad del producto con requisitos internacionales; Analizar requisitos ambientales; Evaluar ndicadores de eficiencia y Elaborar propuesta de reingeniería. Fue una investigación no experimental y descriptiva, entre los años 2009-2011, en el Laboratorio de Sueros Hiperinmunes de Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Leopoldo Izquieta Pérez”. El universo fue el proceso y el personal implicado, la muestra fue el universo; se emplearon herramientas gerenciales y estadísticas. Las conclusiones fueron: El proceso de producción actual arrojó falencias asociadas a la infraestructura y a los equipos adaptados limitando su capacidad productiva; El producto biológico actual es conforme con los requisitos internacionales; Para cumplir con los requisitos ambientales se requirieron cambios edilicios y por segunda ocasión permitieron el inicio de la reingeniería resultando la mejora del flujo, condiciones de producción, condiciones ambientales y bioseguridad; Los indicadores actuales de eficiencia destacan el 45.82% de incremento de la producción representando de 8 004 a 15 000 dosis terapéuticas; el costo de producción por dosis terapéutica es de $24.50; El programa de reingeniería elaborado enfatiza en: infraestructura, equipos tecnológicos, talento humano e indicadores de gestión. Las recomendaciones: Eliminar las falencias de los elementos del proceso de producción; Mantener la evaluación de la conformidad del producto biológico como establece la OMS; Aplicar con rigor la bioseguridad; Mantener el cálculo de los indicadores de productividad y mejorar su registro y Cumplir el programa de reingeniería propuesto. Los resultados serán aplicados en la producción de suero antiofídico y se cuenta con la aprobación de las autoridades.