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Validación de método analítico empleado para estudios de permeación intestinal de sistemas transportadores que contienen gemfibrozilo

Abstract:

El presente estudio tiene como objetivo validar un método analítico para la cuantificación de las concentraciones de gemfibrozilo incorporado a microemulsiones que puedan ser absorbidas por la mucosa intestinal, para lo que se emplearon los parámetros descritos por la United State Pharmacopeia (USP) 39 e International Conference on Harmonization (ICH) (2005). El desarrollo experimental se llevó a cabo en las instalaciones del laboratorio de Análisis de Medicamentos de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad de Guayaquil. El equipo utilizado para la determinación fue un espectrofotómetro ultravioleta UV / VIS (Shimadzu 1700-UV®). El método desarrollado demostró linealidad con un coeficiente de determinación (R2) de 0,9984 además de precisión, exactitud y robustez para cada uno de los ensayos con valores que presentaron un coeficiente de variación menor al 5%. Los resultados obtenidos fueron favorables, ya que cumplen con los parámetros estipulados por la USP 39 e ICH (2005), lo que indica que el método es eficaz para la finalidad pretendida