Validación de un test de ureasa para diagnóstico de helicobacter pylori en comparación con el clotest y en referencia a la histología

Abstract:

Tests de ureasa no comercializados se utilizan para el diagnóstico del H.P. Tienen la ventaja de su bajo costo, lo que es importante para un considerable número de pacientes; por otra parte, en nuestro medio, existe la necesidad de incrementar técnicas propias de diagnóstico validadas con rigor metodológico. La literatura recomienda que los tests en mención sean debidamente investigados en los lugares donde ellos se utilizan. Objetivo. Validar una preparación de test de ureasa hecha en nuestra unidad (“test de laboratorio”) comparándola con el CLOtest y teniendo como “gold estándar” a la histología. Métodos. Estudio de validación de tests de ureasa, prospectivo, randomizado y con enmascaramiento de resultados en pacientes con sintomatología digestiva e indicación de endoscopía. En un mismo paciente se tomó muestras de biopsia gástrica antral que se destinaron al azar para el test de laboratorio (urea pura en urea agar base con rojo fenol, como indicador de pH) y el CLOtest (Delta West Limited.Australia); dos muestras adicionales fueron para el estudio histológico. Se excluyeron a pacientes que días antes habían tomado medicación susceptible de alterar el diagnostico de H.P. La lectura de resultados de los tests se realizó por diferentes personas que desconocían otros resultados; el patólogo desconocía los resultados de los tests de ureasa. Resultados. Fueron incluidos 105 pacientes (edad media 45.43 años ± 17 DS). El 70,4% de pacientes fueron positivos al examen por histología mientras que el 63,8% y 65,8% lo fueron al test de laboratorio y CLOtest, respectivamente (p>0,05). En referencia a la histología, el valor global del test de laboratorio fue 93,33% (95% IC: 86,27 – 97,04), con 7 falsos negativos y sin falsos positivos. La sensibilidad, especificidad, valor pbkp_redictivo positivo y negativo fueron 90,54%, 100%, 100% y 81,57% respectivamente. Los resultados del CLOtest fueron similares: valor global de 95.23% (95% IC: 88,70 - 98,23), 5 falsos negativos y ningún falso positivo. La sensibilidad, especificidad, valor pbkp_redictivo positivo y negativo fueron 93,24%, 100%. 100% y 86,11% respectivamente. Ninguno de los parámetros mostró diferencias significativas (p>0,05). El tiempo de reacción de los test fue similar. Conclusión. La validación de nuestro test de laboratorio (con fórmula y procedimiento especificados), proporcionó resultados similares al CLOtest, ambas pruebas en referencia a la histología. Es evidente la significativa diferencia de precios entre los tests de ureasa comparados.

Año de publicación:

2014

Keywords:

• Test De Ureasa
• Clotest
• helicobacter pylori
• VALIDACION
• Histología

Fuente:

rraae