Validación del método analítico para valoración de vitaminas hidrosolubles mediante cromatografía líquida de alta eficiencia en jarabe complejo B

Abstract:

El objetivo de la presente investigación es validar el método analítico para la determinación de las vitaminas hidrosolubles en jarabes de complejo B mediante cromatografía líquida con detector ultravioleta con la finalidad de garantizar la calidad y seguridad del producto farmacéutico, a través, del cumplimiento de los objetivos de la validación. El presente trabajo cumplió con los parámetros de validación establecidos en la USP 35. El método fue satisfactorio para la separación cromatográfica de las vitaminas que forman parte del jarabe de complejo B; la linealidad de la curva de calibrado de cada vitamina fue mayor a 0.998; la exactitud se midió en base al porcentaje de recuperación y se obtuvieron valores en el rango de 99.1% a 120.3% para todas las vitaminas analizadas, la precisión en términos de repetibilidad estuvo por debajo del 2 % y los valores de reproducibilidad por debajo del 5%. De acuerdo con los parámetros estudiados se puede declarar el método validado con las características descritas.

Año de publicación:

2018

Keywords:

• COMPLEJO B
• HPLC
• VALIDACIÓN DE MÉTODO
• VITAMINAS HIDROSOLUBLES

Fuente:

rraae