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Comparación de las características fisicoquímicas de tabletas de losartán de 100 mg elaborado por dos laboratorios del Ecuador.

Abstract:

La Organización Mundial de la Salud (OMS) promueve la accesibilidad de los medicamentos esenciales a todos los países en especial a los que están en proceso de desarrollo. Por lo que los medicamentos de marca tienen un coste elevado a diferencia de los medicamentos genéricos que tienen un coste menor, poseen el mismo principio activo y las mismas características físicas y químicas que el medicamento de marca. Por eso el Ministerio de Salud Pública promueve el uso de medicamentos genérico para satisfacer las necesidades de la población, aunque se ha demostrado que algunos de estos medicamentos no cumplen con los parámetros dados por la United States Pharmacopeial (USP) por lo cual puede administrarse medicamentos ineficaces. Este trabajo consiste en la comparación de las características fisicoquímicas de tabletas de LOSARTÀN de 100 mg elaborado por laboratorios del Ecuador con el medicamento de marca por lo cual se debe realizar las siguientes pruebas como peso, dureza, espesor, desintegración, friabilidad, valoración y disolución. En el cual encontramos una diferencia significativa entre los lotes la LOSARTÀN de 100 mg a comparación con el medicamento innovador por lo cual no poseen las mismas características fisicoquímicas. Las diferencias encontradas se deben al uso de materias primas y excipientes en cada uno de los laboratorios ya que cada cual posee su fórmula de fabricación por lo cual se generan variaciones en el producto. También se debe realizar el mantenimiento de las máquinas que intervienen en el procedimiento de manufactura, o en su defecto realizar la adquisición de nueva maquinaria para evitar descalibraciones de la máquina debido al tiempo de vida útil de la misma que, esto también puede afectar a la calidad del producto analizado. Aunque el medicamento si cumple los parámetros establecidos por la USP los resultados obtenidos están dentro del rango permitido por lo cual el lote de la LOSARTÀN 100mg si puede ser liberado para su comercialización.