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Estudio comparativo de la calidad microbiológica en suspensiones de magaldrato y simeticona, de medicamento innovador y genérico

Abstract:

Los medicamentos genéricos por definición son una alternativa a los medicamentos innovadores o de marca, por lo tanto, deben ser comprobada su bioequivalencia mediante estudios de biodisponibilidad, tanto los medicamentos genéricos e innovadores deben de cumplir con parámetros microbiológicos para asegurar su eficiencia e inocuidad para su comercialización. Se realizó un estudio comparativo de la calidad microbiológica entre suspensiones genéricas e innovadores de magaldrato y simeticona, usando la metodología propuesta por la USP 41 con los siguientes parámetros: Recuento total microorganismos aerobios, recuento total de hongos y levaduras y ausencia de microorganismo especifico (Escherichia coli). Los resultados obtenidos muestran leves diferencias entre los medicamentos genérico e innovador, sin embargo, ambos cumplen con los rangos establecidos para su aceptación. Este trabajo permite evidenciar que los medicamentos genéricos e innovador cumplen con los requisitos microbiológicos garantizando la seguridad del consumidor e inocuidad del producto.