Seguridad preclínica de la eritropoyetina humana recombinante HEBERITRO®

Abstract:

La eritropoyetina (EPO) es una glicoproteína que aparece en la sangre como respuesta a la hipoxia, y actúa sobre la médula ósea aumentando la producción de eritrocitos. Esta glicoproteína se produce principalmente en el riñón. Su biosíntesis y secreción se estimula por la disminución de la oxigenación del tejido y/o por la disminución de la masa de hematíes. En este trabajo se evalua la seguridad preclínica de HEBERITRO®, EPO humana recombinante (EPOhr) producida por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Ciudad de La Habana, Cuba, mediante estudios preclínicos. Entre ellos, el estudio comparativo de toxicidad aguda (con EPREX®, como similar comercial) y el de tolerancia local. Este producto se administró por vía subcutánea a ratas Sprague-Dawley, en tres niveles de dosis 10, 30 y 60 veces la dosis terapéutica (DT) del producto en el primer estudio y DT, 10 y 20 veces esta …

Año de publicación:

2005

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